MSI-H/dMMR患者在转移性结直肠癌中占比约4%-7%，标准化疗联合或不联合靶向治疗方案对其效果不佳。既往非随机对照试验显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免治疗在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌中可带来临床获益。

CheckMate 8HW是一项III期、多中心、开放标签、随机对照临床试验，主要比较纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、纳武利尤单抗、标准化疗在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌中的疗效。

研究入组303名未接受过针对转移全身治疗的MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者中按照2:1比例随机分组，分别接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免治疗及标准化疗。中位随访时间为31.5个月（95%CI，6.1-48.4个月）。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的24个月无进展生存率为72%，化疗组为14%，双免组显著优于化疗组。24个月限制性生存分析提示纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组中位PFS较化疗组延长10.6个月。双免治疗组3-4级治疗相关不良事件发生率为23%，低于化疗组（48%）。

结论：在未接受过针对转移全身治疗的MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免治疗方案，与化疗相比，PFS显著延长(N Engl J Med 2024; 391:2014-26. DOI: 10.1056/NEJMoa2402141)》。