达雷妥尤单抗四药方案

随着以达雷妥尤单抗为基础的四药方案的引入，适合移植新诊断多发性骨髓瘤 (TE-NDMM) 患者的治疗前景不断发展。已证实在传统三药方案中加入达雷妥尤单抗可改善缓解率和无进展生存期 (PFS)。然而对长期预后，尤其是总生存期 (OS) 的影响仍不确定。

因此学者开展了一项系统性回顾和meta分析，评估含达雷妥尤单抗的四药联合方案与传统三药方案在TE-NDMM患者中的疗效，主要关注OS和PFS，近日发表于《Blood Cancer Journal》。

研究方法&结果

系统综述和Meta分析：遵循Cochrane协作组和PRISMA指南，检索PubMed、Embase和Cochrane数据库，纳入比较含达雷妥尤单抗的四药方案与三药方案的随机对照试验（RCT）和非随机对照研究（NRCS），最低随访时间为18个月，研究需报告OS和PFS结果。

数据分析：使用Review Manager软件进行Meta分析，采用DerSimonian和Laird随机效应模型，评估研究间的异质性，并进行敏感性分析。

纳入研究：共纳入4项研究，包括3项RCT和1项NRCS，共涉及3327例TE-NDMM患者，其中1328例（40%）接受含达雷妥尤单抗的四药方案。

生存分析：

PFS和OS的合并分析：四药方案显著改善OS，合并HR为0.60（P<0.00001），且异质性低（I²=0%）；且显著延长PFS，合并HR为0.49（P<0.00001），存在中度异质性（I²=52%）。四药方案的84个月OS率为82.5%，显著高于三药方案的69.9%；四药方案的84个月时的PFS率为56.6%，高于三药方案的40.8%。

亚组分析：D-VRD与VRD的比较进一步证实了四药方案在OS（HR=0.68，P=0.03）和PFS（HR=0.41，P<0.00001）上的优势。

 

总结

疗效优势：含达雷妥尤单抗的四药方案在TE-NDMM患者中显著改善OS和PFS，可成为新的治疗标准。

临床意义：该Meta分析为临床决策提供了有力证据，特别是在长期随访数据有限的情况下，可用于指导TE-NDMM患者的一线治疗选择。

参考文献

Souto Filho, J.T.D., Cantadori, L.O., Crusoe, E.d.Q. et al. Daratumumab-based quadruplet versus triplet induction regimens in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: a systematic review and meta-analysis. Blood Cancer J. 15, 37 (2025). https://doi.org/10.1038/s41408-025-01253-5