下肢大截肢（major lower extremity amputations，MLEA）是常见手术。然而，关于手术策略及患者特征随时间推移的潜在变化在此前尚未有描述。本研究旨在探讨2010至2021年间首次MLEA的发病率及手术策略的变化情况。此外，亦旨在描述同期患者的人口统计学特征及其变化。

本研究为一项全国性观察性登记研究，纳入了2010至2021年间丹麦国家患者登记册中所有≥18岁患者的首次MLEA数据。统计显示，在2010年至2021年期间，共有12,672例患者接受了MLEA。

发病率

全国总体发病率在按年龄组和性别调整后每年下降2.3%（95% CI [1.8, 2.8]，P < 0.001）。这相当于从2010年初的每10万居民24.7例下降至2021年初的每10万居民21.3例。研究期间发病率呈下降趋势。

图1：2010年至2021年间，按年龄和性别分层，每10万居民中首次下肢大截肢的发病率（A-D）

手术策略

研究期间首次MLEA的总数保持稳定，每年介于968至1139例手术之间。研究期间，经股骨截肢术（transfemoral amputation，TFA）的频率增加，而膝关节离断术（knee disarticulation，KD）和经胫骨截肢术（transtibial amputation，TTA）的频率减少。髋关节离断术（hip disarticulation，HD）的数量随时间保持稳定。在测试时间趋势时，TFA显著增加，每年为10.7%（95% CI [9.6, 11.9]），而TTA和KD显著减少，分别为每年-7.3%（95% CI [-8.4, -6.1]）和-19.2%（95% CI [-22, -16.3]）。

图2：2010年至2021年间首次下肢大截肢的具体手术策略趋势

合并症负担

除PAD和血脂异常外，所有合并症的比例在研究期间均存在重叠的置信区间。在进行时间趋势的统计学测试时，本研究发现肾功能不全（每年1.8%，95% CI [0.2, 3.3]）、血脂异常（每年5.7%，95% CI [4.5, 7.1]）和既往伤口（每年1.8%，95% CI [0.7–2.8]）在研究期间略有增加。而CVD（每年-3.4%，95% CI [-4.6, -2.1]）和PAD（每年-9.3%，95% CI [-10.8, -7.7]）在研究期间呈下降趋势。对于年龄≥70岁，时间趋势为每年1.8%，CCI评分≥3的时间趋势无显著性。

图3：研究期间合并症、年龄≥70岁和CCI评分≥3的分布情况

既往手术操作

总体而言，20%的患者曾接受过小截肢术，39%的患者在接受大截肢术前至少接受过1次血管手术。在调查既往手术的时间趋势时，小截肢术的趋势显著，每年为4.2%（95% CI [2.7–5.6]）。

本研究的主要优势在于通过全国登记册纳入了全部目标人群，从而避免了选择偏倚。数据提取自高质量行政登记册，这降低了信息偏倚的风险。但研究基于诊断编码而未通过患者记录数据进行验证可能仍是一个局限。2018年，丹麦登记册从LPR2转变为LPR3，这可能导致了变化。此外，登记册中不包含截肢指征的相关信息，且截肢的手术编码尚未经过验证。

综上，本研究观察到丹麦下肢大截肢（MLEA）的发病率正在下降，并且手术策略转向更多使用经股骨截肢。对MLEA患者的合并症特征调查显示，在研究期间存在一些时间趋势变化，但临床相关性有限。因此，在丹麦观察到的大截肢向更近端转移的显著趋势似乎与这些患者合并症特征的变化无关。手术策略的改变是否对患者有益，应进一步调查。

原始出处：

Brix, A.T.H., Rubin, K.H., Nymark, T. et al. Epidemiology of first-time major lower extremity amputations– A Danish Nationwide cohort study from 2010 to 2021. Eur J Epidemiol (2025). https://doi.org/10.1007/s10654-025-01210-3