1月13日，2025年J.P.Morgan健康大会在美国旧金山隆重开幕，这是一年一度的盛会。本次会议大约有8000名企业高管、投资人和律师参加，这是医疗投资领域内最负盛名的大会之一。

回顾2024年，生物制药行业经历了一段增长波动期，虽然有GLP-1，AI制药等一系列创新的举措拉动，整体来说略显平淡。对于2025年，整体呈现乐观的趋势。在大会开幕前夕，强生公司宣布斥资近146亿美元收购生物制药公司Intra-Cellular，或为整个大健康领域的并购活动定下了积极的基调。这一年可能有众多大事件的发生。

一、中国企业表现亮眼

1、百济神州（BeOne）

在此次报告中，百济发布一系列展望，当日及次日股价合计拉升近15%。

随着2024年Q3单季度营收首次突破10亿美元、泽布替尼（Brukinsa）一线适应症的获批、2024年将13个新分子实体（NMEs）推进临床、30+临床肿瘤管线正在推进等一系列里程碑进展的实现，表明该公司在全球肿瘤治疗领域的布局正处于一个关键的拐点。2025年，百济神州将继续强化和巩固血液学领域的领导力、推进一系列肿瘤学的研发管线。

百济神州重点展示了包括BTK抑制剂、BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）在内的血液学产品组合。据百济神州报告介绍，泽布替尼已经凭借突出的临床数据奠定了其在血液学和CLL疾病治疗领域的基础。在美国，该产品作为适应症最广泛的BTK抑制剂，目前已成为一线和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL），以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。除了泽布替尼，百济神州还布局了BTK CDAC产品（BGB-16673），其具有与小分子抑制剂不同的机制，显示出“best-in-class”潜力。

在泽布替尼的基础上，百济神州正在通过固定持续时间（fixed-duration）的泽布替尼 + sonrotoclax（BCL-2抑制剂）、BTK CDAC +/- 泽布替尼/sonrotoclax、其他fixed-duration联合疗法以及临床管线加强在CLL领域的实力。此外，该公司还正在将产品组合拓展至其他适应症领域，包括急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征（AML/MDS）、多发性骨髓瘤（MM）、RT（Richter’s Transformation）、大B细胞淋巴瘤（LBCL），且多种临床前资产有望进入临床阶段，包括免疫细胞接合器、iPSC衍生细胞疗法、CDACs等。

在本次JPM25大会上，百济神州还披露了截至2025年1月6日的最新研发管线，包括25+款处于1期临床研究阶段的早期管线，以及15+处于2期和3期阶段的管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、CDAC等多种分子类型。

其中，百济神州重点展示了其中处于1期临床阶段的7款“高潜力”的早期研发管线，包括：BGB-43395（CDK4i）、BGB-53038（泛KRAS抑制剂）、BG-C9074 （B7H4 ADC）、BGB-60366（EGFR CDAC）、BGB-58067（PRMT5抑制剂）+MAT2A抑制剂、BGB-45035（IRAK4 CDAC），百济神州认为它们将在肺癌、乳腺癌、胃肠道癌症以及自身免疫性疾病的治疗中显示出巨大的潜力。

展望未来，百济神州有望在2025~2026年实现一系列产品进展，包括：

BTK抑制剂泽布替尼：针对初治MCL患者的MANGROVE 3期临床研究在2025年下半年实现中期PFS分析；

BCL-2抑制剂sonrotoclax：针对R/R MCL、R/R CLL的3期临床研究启动，同时读出2期临床研究数据，并有望递交加速批准（AA）监管申请；

BTK CDAC：启动针对R/R CLL的3期临床研究；

抗PD-1单抗替雷利珠单抗：有望在中国、美国、欧盟、日本等国家和地区实现多个新适应症的提交和批准，此外百济神州还计划启动替雷利珠单抗皮下注射剂型针对1线胃癌（GC）适应症的3期临床研究；

泽尼达妥单抗（zanidatamab，HER2双抗）+替雷利珠单抗：一线治疗HER2+胃食管腺癌（GEA）适应症的3期HERIZON-301研究读出；

Imdelltra（tarlatamab，靶向DLL3和CD3的BiTE，与安进合作开发）：二线线治疗小细胞肺癌的3期临床研究读出；

欧司珀利单抗（ociperlimab，TIGIT）：一线治疗非小细胞肺癌的3期AdvanTIG-302研究实现中期OS分析。

另外，在早期临床管线方面，百济神州多款产品有望在2025~2026年取得概念验证（PoC）数据，包括CDK4抑制剂、泛KRAS抑制剂 、B7H4 ADC（与映恩生物合作）、EGFR CDAC、CDK2抑制剂（与Ensem公司合作）、B7H3 ADC、CEA ADC、FGFR2b ADC、IRAK4 CDAC、PRMT5抑制剂+ MAT2A抑制剂（与石药集团合作）联合疗法、EGFRxMET双特异性抗体。

2、康方生物

在本次大会上，康方生物夏瑜博士将基于公司对生物医药产业发展趋势的洞察，分享康方生物最新的研发成果和产品全球开发策略，涉及依沃西（PD-1/VEGF双抗）、卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）、莱法利（CD47单抗）以及其他前沿多特异性抗体管线资产等。

康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 合作了多项临床研究。近期刚刚登记了一项 Ⅲ 期临床（NCT06767514，HARMONi-7），以比较依沃西与帕博利珠单抗用于 PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 转移性 NSCLC 患者一线治疗的效果。Insight 数据库显示，这是依沃西启动的第 5 项头对头 Ⅲ 期研究。

依沃西是康方开发的 PD-1/VEGF 双抗，于去年 5 月首次获得 NMPA 批准，联合化疗用于治疗 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC，该适应症已被纳入国家医保目录。

Summit 公司拥有依沃西在美国和欧洲等地区的海外权益。目前，康方/Summit 还在积极拓展依沃西的新适应症，其中包括多项头对头 PD-1/L1 的研究。

二、国际巨头的进展

1、默沙东

2025年JPM医疗健康大会，默沙东公布最新的业务进展和研发管线，展现了公司在肿瘤、心血管代谢疾病、传染病/疫苗、免疫学、眼科等领域的强劲势头和未来发展方向。

默沙东自2021年以来取得了强劲的业绩增长，总营收持续增长，2024年预计达到639亿美元。

3期临床项目数量几乎翻了两番，达到26个，其中包括已上市产品在其他适应症的研究。公司在战略业务发展方面投入了近400亿美元，以增强其管线。

2024年默沙东取得了多项监管和商业里程碑

2024年，默沙东取得了多项监管和商业里程碑，包括多个关键数据的公布、重要产品的批准和成功上市，例如Keytruda在宫颈癌、子宫内膜癌等适应症的批准，以及针对RSV的mAb药物clesrovimab的上市。

2025年，默沙东计划在多个治疗领域取得重大进展，并推动一系列创新疗法的获批和上市。

默沙东产品管线方面，除进一步Keytruda适应外，还开发一系列靶向HER3、B7H3、CDH6、TROP2等靶点的抗体偶联药物（ADC），例如patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和sacituzumab tirumotecan，以治疗多种肿瘤。

在心血管代谢领域，正在开发口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate，以降低胆固醇水平，预防心血管疾病。GLP-1/Glucagon受体共激动剂：公司正在开发GLP-1/Glucagon受体共激动剂efinopegdutide，以治疗肥胖和2型糖尿病。

传染病/疫苗领域，开发针对呼吸道合胞病毒（RSV）的单克隆抗体（mAb）药物clesrovimab，以预防或治疗RSV感染。以及正在开发核苷逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）药物islatravir，以及其与其他药物的组合疗法，例如islatravir + doravirine和islatravir + lenacapavir，以治疗HIV感染。

免疫学领域：正在开发靶向TL1A的抑制剂tulisokibart，以治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。靶向ROR1的抗体偶联药物（ADC）zilovertamab vedotin，以治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。

2、百时美施贵宝

2025年，BMS将面临Revlimid（来那度胺）、Pomalyst（泊马度胺）和Sprycel（达沙替尼）带来的专利危机，尤其是Revlimid。BMS预计，Revlimid的2025年销售额将缩减至20-25亿美元之间，最少下滑42%。

不过，BMS并不担心，其五大“明星产品”：obenfy、Opdivo、Reblozyl、Breyanzi 、Camzyos，预计在2025年将撑起公司半壁江山。尤其是精神分裂症药物Cobenfy（KarXT）在2024年取得了不错的开端，销售峰值预计可达数十亿美元，将成为BMS的关键增长产品之一。

BMS首席执行官Chris Boerner表示：“BMS预计在未来五年内有望推出10款新药，并获得30项药品新适应症扩展。”

▲BMS未来产品管线

3、吉利德科学

在JPM大会上，吉利德首席执行官Dan O'Day表示，在经历了2021 年至 2023 年连续两年收入小幅下滑之后，吉利德将在 2024 年扭转这一趋势，并在未来延续积极势头，原因是过去的投资正在转化为商业利益。

同时，吉利德科学预计在其强效药物 Biktarvy 在2033年失去市场独占权之前，有望推出九款HIV产品，由此抵消市场独占权消失时所带来的冲击。

吉利德科学HIV产品

目前，吉利德科学在HIV领域最核心的产品是每年两次注射的lenacapavir，该款药物于2022年在欧美获批用于治疗HIV-1感染，并被《科学》杂志评选为 2024年度重大突破药物之一。此外，lenacapavir预计将于2025年夏季获批用于HIV-1感染的暴露前预防（PrEP）。

除了抗病毒领域，吉利德在肿瘤领域和炎症性疾病领域均有布局和突破。目前，Anito - cel 针对4L + R/R MM展现出强大的治疗潜力，在临床试验中表现出高总体反应率和良好的安全性，且有望在2026年商业化上市；seladelpar（ Livdelzi）在PBC领域需求旺盛，并已获得FDA批准上市。seladelpar是吉利德于2024年以43亿美元收购CymaBay时获得的肝病药物。

吉利德科学管线进度

此外，目前，吉利德科学有超过100项创新的IND前和临床实验项目，涵盖多个治疗领域与作用机制。

吉利德科学管线

Daniel O'Day表示，现有产品能够每年稳定产生数十亿美元的收入，因而吉利德可以进行“适当的并购及构建合作伙伴关系”来补充管线。在JPM2025大会开展期间，吉利德也达成了一笔交易，以17亿美元的总交易额引进Leo Pharma的STAT6抑制剂。

4、辉瑞

辉瑞面临未来几年的专利悬崖，即“LOE 浪潮”，首席执行官Albert Bourla表示，公司正在为未来几年将席卷而来的“LOE 浪潮”做准备。Bourla表示，专利损失浪潮可能会导致每年约 170亿- 180亿美元的销售额损失。辉瑞通过一系列收购来应对这一威胁。Bourla表示，收购所得产品足以抵消这一损失，比如以 430 亿美元收购的Seagen，到 2030 年将为辉瑞的销售额贡献 200 亿美元。

同时，一些产品的下一代产品正在如火如荼的进展。如CDK4/6抑制剂哌柏西利在2023年失去了专利保护，但其下一代产品，选择性CDK4抑制剂atirmociclib目前正在HR阳性且HER2阴性的转移性乳腺癌人群中开展III期研究。

在本次的JPM大会中，辉瑞宣布其在2025年的关键优先事项是提高股东价值，并通过聚焦重点领域以改进研发效率、扩大利润率、实现商业卓越和优化资本配置来实现这一目标。

辉瑞2025年优先事项

从目前的营收状况来看，辉瑞的业绩已经开始恢复增长。在2024年前三季度，辉瑞的总营收达到458.64亿美元，同比增加+2%。在本次JPM2025大会上，辉瑞公布了2025年业绩指引，总营收预期为610-640亿美元。

辉瑞2025年财务指引