慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种具有严重症状的疾病。患者症状包括鼻塞、鼻后滴漏、面部疼痛或压迫感以及嗅觉丧失。此外，许多患者还伴有哮喘、非甾体抗炎药（NSAID）加重的呼吸系统疾病和过敏等共病。由于症状负担较重，该病对生活质量（QoL）产生了重大影响。标准治疗包括鼻用糖皮质激素（nCS）、鼻腔盐水冲洗和功能性内镜鼻窦手术（FESS）。此外，许多患者还接受了全身性皮质类固醇（SCS）和/或长期抗生素治疗，以减轻上呼吸道炎症。尽管接受了鼻用糖皮质激素和手术的标准治疗，但许多患者的病情仍然无法得到有效控制。一项研究显示，在FESS术后1年内，89%的患者症状复发，而在术后5年内，无论手术方式如何以及是否继续药物治疗，复发率均超过95%。

2019年，单克隆抗体（生物制剂）治疗被引入用于管理重度未控制的CRSwNP。该治疗在约80%的2型炎症和CRSwNP患者中取得了良好效果。尽管不同国家对于开始生物制剂治疗的纳入标准有所不同，但大多数国家都要求患者之前接受过鼻窦手术、存在2型炎症且病情未得到控制。然而，我们仍缺乏关于手术与生物制剂治疗最佳时机选择的共识。生物制剂治疗已被证明可在12个月内减少症状并降低鼻息肉评分（NPS），并能迅速显著改善生活质量。多年来，FESS已被证明可通过快速缓解症状和提高术后局部治疗的疗效来减轻疾病负担，但症状复发率较高。因此，鼻窦手术可减轻疾病症状，但无法解决组织底层炎症问题。切除炎症组织并结合生物制剂治疗是否能更快、更有效地优化疾病控制，是一个亟待探究的问题。

因此，近日来自丹麦哥本哈根大学、北西兰岛医院等机构的研究人员在重度CRSwNP患者中比较了联合FESS和生物治疗与单独使用生物治疗的疗效。

 

 

这项随机对照试验纳入了58例伴有2型炎症的CRSwNP患者，他们被随机分配至FESS组或非FESS组。所有患者均接受了每4周一次皮下注射100毫克美泊利珠单抗治疗，持续6个月。FESS组患者在首次注射后2周接受手术。在基线和6个月后，研究人员使用鼻-鼻窦结局测试-22（SNOT-22）、视觉模拟量表（VAS）、鼻塞评分（NCS）和嗅觉识别测试（16根嗅棒）对患者进行评估。临床评估通过鼻镜检查确定的NPS来进行。

结果显示，两个治疗组在6个月治疗后的SNOT-22评分均显著改善（p < 0.001）。两组之间无显著差异（p = 0.055）。对于NPS较高（6-8）的患者，当接受联合治疗（FESS和美泊利珠单抗）时，其SNOT-22评分的改善显著优于单独使用皮下注射美泊利珠单抗（p < 0.05）。与单独使用美泊利珠单抗的患者相比，接受联合治疗的患者在ΔNPS（p < 0.001）、VAS CRS（p = 0.074）和NCS降低（p < 0.001）方面也表现出改善。

 

SNOT-22评分在基线、3个月和6个月中的变化显示，基线时FESS组患者与非FESS组患者之间无差异，但在3个月时差异显著（p < 0.001），6个月时差异亦显著（p = 0.004）。6个月时FESS组患者与非FESS组患者之间的差异为p = 0.055

这些结果表明，对于鼻息肉评分较高的患者，当通过FESS减少息肉负担并与美泊利珠单抗治疗联合使用时，相比单独使用美泊利珠单抗的患者而言，其生活质量显著改善，NPS、NCS和VAS CRS降低程度也更大。

原始出处：

Homøe AS, Aanæs K, Tidemandsen JE, Holbaek HC, Niclas R, Badsberg SG, Holmegaard LBI, Backer V. Superior Benefits of Combining Mepolizumab With Sinus Surgery Compared to Mepolizumab Alone: Results From a Randomised 6-Month Trial. Int Forum Allergy Rhinol. 2025 Mar 10:e23562. doi: 10.1002/alr.23562. Epub ahead of print. PMID: 40065601.