导语：

医疗器械行业格局正在不断变化中，数字化与技术的创新加速了微创手术器械的升级迭代。从材料的角度追本溯源，冶金工艺将面临更加复杂严苛的挑战，除了要满足医疗应用的功能需求，还需确保具备生物相容性。从不锈钢到铜基合金再到镀金，医疗器械使用的金属材料种类繁多，为什么镍钛合金可以脱颖而出？

目前，Alleima Medical合瑞迈医疗提供的镍钛合金成型及加工技术已广泛应用但不限于乳腺癌活检标识、泌尿取石网篮、环形器等众多案例，且随着不断积累与沉淀，正在潜移默化地推动着记忆合金在医疗器械设备中的创新应用。Alleima Medical合瑞迈医疗所提供的解决方案不仅能有效帮助患者渡过难关，更能为医护人员和医疗机构提供可靠有力的支持。

生物相容性：确保长期植入不排异

镍钛合金含大约50%的镍和50%的钛，这种比例根据不同应用场景可有所调整，每种合金根据镍的重量百分比重新命名。尽管镍具有毒性，但由于钛氧化物层起到的隔绝作用，镍钛合金仍能应用于人体并具备高度生物相容性。

“生物相容性于体内植入物和其它医疗设备都非常重要，” Alleima Medical合瑞迈医疗全球技术与创新总监Dr. Bernd Vogel坦言，“如果用适当的方法处理好表面，就能进一步提高生物相容性，因此高质量的镍钛合金足以达到长期植入物的应用标准。”

形状记忆特性：为多种变形和快速还原打下基础

镍钛合金的形状记忆特性使其能在特定的温度条件下发生变形，并保持形变状态。当加热至转变温度以上，镍钛合金又可以恢复其原始形状。

Dr. Bernd Vogel解释道：“镍钛合金可用于需要根据患者解剖结构进行形状调整的医疗器械。通常情况下，在使用不锈钢材料时，可能需要准备十种不同角度的器械。但如果使用镍钛合金材料，则只需要一种器械便可满足不同弯曲角度的需求。不仅如此，镍钛器械在术后消毒过程中又会恢复成直形器械，可方便随时用于下一次手术。”

超弹性特性：镍钛合金的优势所在

当温度到达变形温度以上，镍钛合金的超弹性便会发挥作用。这意味着它可以承受显著的应变，并在外部应力消除后立即恢复到原始形状。

“镍钛合金的超弹性无需加热也能实现。医疗工作人员可将镍钛部件压缩蜷曲后，穿进一根管道，然后再插入患者体内。” Dr. Bernd Vogell补充道，“考虑到人体内的管道系统冗长而复杂，医疗工作人员须尽量避免手术器械在到达目标部位之前造成任何创口，这就需要使用内窥镜系统来辅助进行手术。随着微创手术的不断进步，这也要求内窥镜器械的直径越来越小、长度越来越长，材质越来越柔软且灵活。”

“下一代产品将采用内窥镜软体机器人技术，这些机器人可至人体更深的部位，而这也要求采用更灵活的关键部件。” Dr. Bernd Vogel说道，“这正是Alleima Medical不断深耕的领域，我们通过精湛的压接工艺可将镍钛合金组件与其他不同材料组件连接，此类部件将被用于这些软体机器人，然后在到达体内特定部位有需要的时候展开，这就是超弹性的不可或缺之处。反言之，传统不锈钢材料因其刚性并不能达到这一目的。”

体内植入物也是如此。医护人员期望植入物可顺利通过一个直径非常窄小的导管，在导管到达体内目标位置后，植入物要展开20到30倍大才能发挥作用。这就要求此类植入物的制作材料不仅兼具稳定性和刚性，还需具备超高弹性，而这正是镍钛合金的优势所在。

关于Alleima Medical合瑞迈医疗：

Alleima合瑞迈材料科技源自瑞典，是全球先进的不锈钢和特种合金开发商及制造商，为最苛刻的行业提供优质合金材料及产品。我们的医疗业务部门Alleima Medical合瑞迈医疗专注于研发、生产和制造各种高品质精密医用线材、组件及镍钛定制化部件加工，目前产品已广泛应用于远程监测、心血管治疗、神经调控、人工耳蜗植入、生物传感和人工智能等高端医疗应用领域，致力于改善人们的生活方式并拯救患者生命。我们可提供200多种医用合金，还可按器械客户具体需求提供个性化解决方案。