冷链中的疫苗

对于很多致残疾病及致命疾病来说，疫苗是成熟的低成本高效益预防疗法，产生的极大公共健康利益等同于每年为卫生体系节约了数百亿美元的资金。但直到最近，疫苗生产商才获得了和这个漫长的积极公共卫生绩效记录相匹的经济回报。疫苗现在是行业的翘楚，实现了非常高的收入增长率，每年达到了10%至15%的两位数增长率，并且预计未来几年里会继续增加，远远超过传统医药行业中的6%至7%的增长率。

疫苗行业的这一朝气蓬勃的景象得益于疾病预防科学领域的创新浪潮以及国家卫生体系对疫苗作为对抗传染病的主要工具的高度重视。这些因素正在导致制造商及其产品以及市场和主要客户的变化。在专利悬崖及产品线收缩的时代，第三阶段后期疫苗研发的高成功率以及漫长的产品寿命周期(往往大大超过专利有效期)迫使行业重新看待疫苗。然而，希望从这一增长中获得益处的企业必须要适应迅速变化的市场，包括漫长的临床开发循环期、复杂制造平台的高额投资以及往往政治化的价格和偿付结构，后者要求高度重视和各个外部利益相关方创建的关系。

      关键增长因素

预防疫苗市场存在重大的还没有开发的潜力。没有满足的需求依然存在，因为许多疾病依然具有较低的免疫率，或没有可用的疫苗。财务分析师预计，这个市场到2015年将达到390亿美元的规模。世界卫生组织预计全球市场到2025年将要猛增至1000亿美元，未来10年企业将会推出120种新产品。

各种因素正促进这种增长。我们的行业经验强调了三个因素：传染病意识的提高、全球偿付状况的变化和新疫苗的价格增长。

传染病意识提高：各个国家政府是主要客户，在购买、执行安全法规及影响疫苗普及方面起到了不可限量的作用。过去10年中，政府和国际组织对公众的传染病预防意识日益关心，决定大力投资群众免疫及推广计划，这也为制造商带来了机会。

疫苗可预防疾病的全球性爆发推进了公众意识的提升。季节性流感疫情(比如H1N1流感)已导致数千人死亡，给国家卫生支出带来了沉重的负担。意识的提升促使政府通过各种计划来预防未来疫情的爆发。这些计划为大众免疫计划提供了资金，后者在提高疫苗使用率方面起到了推进作用。譬如，世界卫生组织目前力挺各个国加政府通过众多公众免疫推广计划开展免疫推广运动，这些运动不仅仅提供资金，而且也提供了自下而上的基础设施支持，其中包括对每一年度的世界免疫周的资助。

最近爆发的B型脑膜炎球菌疫情就证实了疫情对公众意识和政府政策的影响，此疫情导致美国一些大学校园发生脑膜炎病例，最少一人死亡。所以，美国疾控中心和食品药品管理局将诺华公司的乙型脑膜炎疫苗Bexsero提供给一定量的人群使用，尽管此产品在美国还没有获得普及使用的许可。除此之外，Bexsero和辉瑞公司的rLP2086近期从食品药品管理局获得了"突破性药品"的认可，这使得这两种产品拥有资格接受加速审核。我们预计免疫规范顾问委员会(ACIIP)近期会推荐使用乙型脑膜炎球菌疫苗。这一推荐预计会促使大多数付款人为有资格的人群支付此产品的费用。

非盈利组织及非政府组织(比如盖茨基金会、克林顿健康倡议组织、国际疫苗与免疫联盟(GAVI))以及另外许多组织的影响越来越大，它们在发展中国家卫生部疫苗采购谈判中作为中间人或疫苗使用倡导者。

这些组织全获得了越来越多的慈善力挺。它们还为新兴市场及发展中市场提供了药品，提高了免疫在公共卫生议程中的地位，帮助制定了国家免疫计划有关覆盖范围、定价及疫苗推广的战略。

进一步普及及更加可预测的定价：免疫正在国家卫生议程上取得更大的重视;政府及国际组织合作，改进或者扩大和预防性公共卫生干预措施有关联的疫苗覆盖范围。《2010年美国平价医疗法》规定所有医疗保险计划全都必须提供推荐疫苗，并且对于患者不发生现金支付的免赔额或者共付，这一规定只在到2013年为8800万名受益者带来非常好的预防保险范围。

另外的成熟市场(包括日本)提升了对免疫的重视，将它作为公共卫生的核心工作。为缩小该国一直以来的"保障缺口"，日本厚生劳动省(MHLW)向武田、安斯泰来、第一三共株式会社及三菱田边的疫苗制造和研发业务投入大量资金，以推进普遍传染病的免疫工作。日本厚生劳动省为疫苗生产商提供了足量的奖励、资助了公众意识提高计划，至2015年，计划将会HPV、Hib、肺炎球菌、水痘、腮腺炎和乙型肝炎免疫进入到国家免疫计划中。日本疫苗市场从2006年至2011年期间以28%的复合年增长率增长。

疫苗的使用也主要受新兴市场中的疫苗承保范围及分配的改善驱动。阿根廷现在拥有拉美地区最普及的国家免疫计划之一，此国家免费提供疫苗，并且在过去10年里将会强制疫苗数量从6种扩大至了16种。除此之外，阿根廷卫生部计划将会投保人数的比例从80%增加至95%，并已制定了扩张疫苗分配体系的计划，以此确保全民免疫。巴西现在在免疫保护方面位居拉美国家第一位，该国家免疫计划包含了26种疫苗。在中国，特定的省市设定了地区流感预防计划，选择了只在减轻未投保患者的经济负担的儿科疫苗。

新兴市场中的免疫重要性在本地中型制造商和政府实验室的免疫活动水平的提高中得到了进一步的表达。中国的北京科兴生物公司、巴西的布坦坦研究所、南非的生物疫苗公司、墨西哥的Birmex和印度政府血清研究所正开发新型疫苗，投资更加先进的制造技术并提高了疫苗产品使用率。巴西将会技术转出作为该国家疫苗政策的一个关键部分，因此，巴西卫生部同意购买葛兰素史克公司价值达到22亿美元的急性中耳炎夹杂疫苗Synflorix，以此逐渐获得该技术，进而在10年合同到期后独立制造此疫苗。赛诺菲与墨西哥的Birmex及巴西的布坦坦研究所合作，签定了流感疫苗技术转出协议。很多中型研究所也和国际组织签定了购买协议，譬如国际疫苗和免疫联盟、比尔和梅琳达盖茨基金会及健康适用技术组织(PATH)。

价格水平的提升反映了强化创新：疫苗行业增长的一部分来自于新兴一流疫苗产品依据它提供的价值所获取的更高的价格。惠氏公司在2000年推出了Prevnar-7，该价格超过了多数其他儿童疫苗的价格总和，与此同时仍然表现出挺高的成本效益。默克公司的人乳头瘤病毒疫苗Gardasil在2006年推出时定价接近于400美元。凭借这六种额外疫苗带来的价值提高，辉瑞公司推出了Prevnar-13，该价格为每个疗程约为513美元。