脑卒中俗称中风，是一种急性脑血管疾病，也是我国成年人致死、致残的主要疾病之一。数据显示，我国高达40%的门诊脑卒中患者是复发人群。据统计，17.1%的患者脑卒中后1年会复发脑卒中或其他血管性事件，5年复发率超过30%。即使接受二级预防治疗，脑卒中后3个月仍有3%—6%的患者出现复发。相较于未复发患者，脑卒中复发将使致残率或死亡风险增加约9.4倍。明确脑卒中的复发残余风险，推动研究证据向临床转化，对脑卒中防治具有重要意义。

尽管目前有二级预防策略，但继发于颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）的中风仍与高复发风险相关。在患有全身动脉粥样硬化的患者中，当阿司匹林中加入利伐沙班 2.5 mg 每天两次时，中风风险显着降低，且颅内出血或致命性出血没有增加。然而，ICAD 中还没有使用这种组合的试验。为了促进未来 ICAD 试验的设计，CATIS-ICAD 研究（预防颅内动脉粥样硬化性疾病复发性缺血性中风的联合抗血栓治疗）评估了（1）招募的可行性，（2）低剂量利伐沙班加阿司匹林的安全性与标准抗血小板治疗相比，(3) 疗效趋势。

这是一项在 10 个加拿大中心进行的前瞻性、随机、开放标签、盲态终点试点试验。年龄≥40岁、患有急性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作的合格参与者，以1:1的比例随机分配，在其指标事件发生后7至100天内接受低剂量利伐沙班加阿司匹林或单用阿司匹林。主要安全性结局是出血性中风。主要疗效终点是研究结束时磁共振成像显示的缺血性中风或隐性脑梗塞的复合终点。

结果共有 101 名参与者被随机分配。每年/站点平均注册人数为 10 名参与者。平均随访时间为 20 个月。从首次卒中到随机分组的中位时间为 67 天。参与者的中位年龄为 67 岁 (±10.94)，其中 29% 的参与者是女性。双臂均未出现出血性中风。与阿司匹林组 (24.0%) 相比，联合治疗组 (15.7%) 的复合疗效结果频率较低，有利于干预的风险比为 0.78 ([95% CI, 0.32–1.93]； P = 0.59)。

综上，这项多中心随机试验比较了低剂量利伐沙班和阿司匹林联合治疗近期缺血性卒中或 ICAD 引起的短暂性脑缺血发作的患者的情况，该试验是可行的，并且看起来很安全，不会增加出血性卒中的风险。观察到症状性缺血性卒中和隐性梗塞复合主要终点的疗效数字趋势。这些发现将为 III 期试验的设计提供信息。

原始出处：

Perera KS, Sharma MA, Eikelboom JW, et al. Combination Antithrombotic Therapy for Reduction of Recurrent Ischemic Stroke in Intracranial Atherosclerotic Disease. Stroke. 2025 Jan 9. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.047715.