高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的金标准治疗方案是经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）后辅以膀胱内灌注卡介苗（BCG）。然而，接受BCG治疗的患者中，约有40%会在2年内复发，其中许多患者会被认定为对BCG无应答。当前指南建议对BCG无应答的NMIBC患者进行根治性膀胱切除术（RC），虽然RC在减少长期复发和疾病进展方面有效，但它与显著的围手术期并发症以及对生活质量的负面影响相关。因此，许多患者拒绝接受RC，而选择进一步接受膀胱内治疗。

一些患者在被认定为对BCG无应答后可能仍会接受额外的BCG治疗。然而，这样做存在肿瘤学结局受损的风险，因为这些患者尽管已经接受了充分的BCG治疗但仍出现了复发，因此不太可能对额外的BCG治疗产生应答。

近年来，在所有NMIBC疾病状态中，序贯膀胱内灌注吉西他滨和多西他赛（gem/doce）的治疗方案引起了越来越多的关注。在BCG无应答的患者中，gem/doce治疗方案取得了令人鼓舞的1年和2年无高级别复发生存率（HGRFS），分别为65%和52%。近日，来自美国德克萨斯大学西南医学中心、德克萨斯大学MD安德森癌症中心等机构的研究人员在BCG无应答的NMIBC患者中，比较了序贯膀胱内灌注gem/doce与额外BCG治疗的肿瘤学结局。

 

 

研究人员基于美国食品药品监督管理局的指南，从十家学术机构收集了关于BCG无应答的NMIBC患者的数据。研究人员收集了关于HGRFS、无进展生存期（PFS）、无膀胱全切生存期（CFS）、无转移生存期（MFS）、癌症特异性生存期（CSS）和总生存期（OS）的信息，并采用Kaplan-Meier法和Cox比例风险比（HR）来确定Gem/Doce组与BCG组之间肿瘤学结局的差异。

在总共299例患者中，204例在BCG无应答时接受了额外的BCG治疗，95例接受了gem/doce治疗。结果显示，接受gem/doce治疗的患者在PFS（HR 2.6，95%置信区间[CI] 1.1-5.0，p=0.03）、CFS（HR 2.0，95% CI 1.2-3.4，p=0.01）和CSS（HR 3.7，95% CI 1.1-12.3，p=0.03）方面的生存率更高。两组在HGRFS、MFS和OS方面表现相似。

 

BCG无应答NMIBC患者接受额外BCG治疗的详细结局

 

该研究结果表明，对于BCG无应答的NMIBC患者，若其拒绝或不适合进行膀胱全切术，膀胱内gem/doce与额外的BCG治疗相比，可降低疾病进展率。

原始出处：Taylor J, Kamat AM, Annapureddy D, et al. Oncologic Outcomes of Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel Compared with Bacillus Calmette-Guérin in Patients with Bacillus Calmette-Guérin-Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. Eur Urol Oncol. 2024 Dec 17:S2588-9311(24)00288-8. doi: 10.1016/j.euo.2024.12.005. Epub ahead of print. PMID: 39694798.