百奥泰：阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准
时间：2021-03-24 12:00:32 热度：37.1℃ 作者：网络
24日，百奥泰公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称：格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》。该药品获批新增适应症及新规格：多关节型幼年特发性关节炎(40mg/0.8ml、20mg/0.4ml)。
格乐立®为公司研发的阿达木单抗生物类似药，是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立®通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用，从而阻断 TNF-α 的致炎作用。截至本公告披露日，格乐立®获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。
来源：新浪医药。
