CDMO需求的主要来源，一是大小药企的工艺开发和试验药物生产的外包部分（研发投入*CDMO外包渗透率）；二是商业化订单生产中的外包部分（生产成本*CDMO外包渗透率）。因此，影响CDMO增长空间的核心因素包括：（1）大型药企的销售收入增长情况和研发投入意愿；（2）创新型中小药企的融资情况（绝大部分投入研发）；（3）CDMO外包渗透率。

大型药企的研发投入强度维持高位

       Evaluate Pharma的统计数据显示，FDA批准药品的年平均数在过去几年大幅增加，由2010-2013年的35个增加到2014-2017年的47个。而根据FDA官网的数据，2018年和2019年又分别批准了59个和48个新药，维持了高位水平。

       药监部门批准新药上市数量的增加，也驱动了新药销售额的可持续增长，根据Evaluate Pharma的预测，2017年FDA批准的新药，预计在上市后五年整体可以带来的销售额达到332亿美元。

       超级重磅药的潜在预期，也吸引着药企持续投入创新，Drugs.com和医药魔方的统计数据显示，全球药品销售额排名前100的门槛，由2009年的3.7亿美元增加至2018年的13.3亿美元，而排名第1的药品销售额则由53.6亿美元增加至199.4亿美元。研发项目数量上大型药企保持高位，创新型中小药企则呈现更快增长：根据Pharmprojects的数据统计和预测，全球各个不同研发阶段的药物数量在2015-2018年持续稳步增加；结合Syneos的数据，对于研发项目所属公司的性质进一步分析可以发现，TOP20药企的研发项目数量在2015-2016年迅速增长之后维持高位水平（2000+），而创新型中小药企的研发项目数量则维持7%左右的年均增长速度。

       IgeaHub对TOP10药企研发投入占营收比例进行的统计数据，则进一步证实了大型药企的研发投入意愿：在营收实现增长的同时，TOP10药企的研发投入占比营收的水平，从1997-2000年的12%上升至2015-2018年的17%左右。

       综上所述，虽然创新药的平均上市费用增加和销售峰值减少，导致大型药企整体投资回报率降低，但是新产品的增量价值和超级重磅药的潜在预期，吸引着大型药企持续投入创新，维持较高的研发投入比例。同时，由于整体投资回报率降低，大型药企为了追求效率提升和成本控制，会选择将更多研发和生产内容外包，而不是在内部执行；这个趋势从大型药企纷纷关厂裁员的现象就可见一斑。

小型制药公司助推外包行业发展

      小型制药公司逐渐成为医药创新的重要驱动力，除了组织形式上更适合创新外，从结果上来说，药明康德招股书的数据显示，在每年FDA新批准的产品中，由小型制药/生物技术/虚拟制药公司研发的产品占比，由2013年的7%上升至2017年的39%，并预计该占比在未来几年将持续增加至47%。

       创新性更强的小型制药公司，也因此在近年受到了资本的热捧。根据China Venture和EvaluatePharma的历史数据，我们假设近2年增速不变，则2013年以来全球和中国医药VC的规模迅速增长，而全球初创药企的融资额也呈现同样的增长趋势。

       Frost&Sullivan(本文所引用的Frost&Sullivan数据均转引自药明康德招股书或康龙化成招股书)对于全球细分药企研发支出情况的数据统计和预测，也显示出2014年以来，在创新的驱动和资本助力下，中小药企的研发投入增长，明显快于全球药企整体水平。

       创新型中小药企，往往不具备完善的研发和生产体系，在药品研发过程中会更加依赖于研发和生产外包服务商，推动外包行业的整体渗透率提升。

       在工艺开发和生产外包的环节，小型药企也比大型药企更倾向于外包。根据 Informa对 200 多家制药企业的调查，目前，在临床阶段，40%的企业将50%以上的生产任务外包给CMO/CDMO企业；而在商业化生产阶段，小型药企和大型药企分别有50%和19%的生产任务进行了外包。更加依赖于CDMO外包服务进行研发生产活动的创新型中小药企，在全球获批新药数量占比和研发投入占比的增加，将持续推动CDMO外包渗透率的提升。

药品研发和生产外包渗透率不断提升

       根据Frost&Sullivan和EvaluatePharma的数据统计和预测，全球CDMO行业将保持两位数增长，显著快于药品销售额的个位数增速。这也符合前文基于不同规模药企的需求特征而做出的CDMO外包渗透率提升的趋势判断。

       而全球临床CRO龙头Parexel的数据所显示出来的研发外包(CRO)渗透率增加的趋势同样明显：2014年和2011年相比，无论药企销售规模大小，CRO渗透率都大幅增加，而且中小规模药企的渗透率增加幅度更加明显；分区域来看，CRO渗透率水平在北美、欧洲和亚洲地区都有显著提升。

       以不同类型和阶段的工作环节进行区分，外包渗透率会有一定差异，而这些差异一般是因为工作内容的重要性和潜在的规模经济需求导致：比如商业化生产阶段（创新药API生产和制剂生产）相比研发阶段（API开发和制剂开发），非核心成分更多，因此商业化生产的外包渗透率明显高于研发。

       目前全球CDMO市场规模大约在500亿-600亿美元，预计其中商业化阶段CDMO占比超过76%；而研发阶段CDMO服务在全球药企研发投入的渗透率水平大概在4%-9%上下。经估算，2019年全球CDMO行业市场规模为582亿美元，复合年均增速由2014-2018的8.2%提升至2019-2023年的10.4%。

（作者单位：中信证券）